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作为国内POCT龙头之一，万孚生物在保证原有业务持续向好的同时，不断强化新能力，已在化学发光领域内寻得增量。

日前，万孚生物（300482.SZ）发布了2024年上半年财报，数据显示，公司营收同比增长5.82%至15.75亿元，归母净利润同比增长6.37%至3.56亿元。

万孚生物今年上半年的全面增长令人惊喜，因为在2023年同期，公司尚有部分新冠检测收入，以及积压的呼吸道传染检测需求集中释放，整体业绩基数仍然较高。在此基础上，公司在今年交出了同比上升的成绩单，这也意味着公司全年业绩更有看头。

就上半年的增长而言，有两大明显的驱动力，一方面是其业务基本盘韧性十足，国内外双驱动战略持续发挥高效能，另一方面，公司在化学发光领域长达8年的投入步入收获期，新引擎转速提升还将撑大公司未来增长空间。

化学发光，渐入佳境

顺应行业发展趋势，万孚生物布局多年的化学发光业务已经成为新亮点。

在IVD（体外诊断）领域，围绕患者或医生诊疗现场而生的POCT（point-of-care testing，即时检验/床边检测）被视为产业的未来。作为国内最早做金标试纸的企业，万孚生物拥有全部品种POCT业务，并已落地心脑血管代谢、肿瘤、呼吸道、传染病、妇幼、毒检等六大检验场景。

稳坐POCT龙头地位的万孚生物没有“画地为牢”，近年来不断向IVD全领域拓展，押注光化学是关键一步。早在2016年，万孚生物通过增资控股苏州达成，开始布局IVD最大的细分领域——化学发光（CLIA）赛道。

免疫诊断、生化诊断、分子诊断是IVD三大组成部分，其中，免疫诊断市场规模最大，化学发光免疫分析技术正受热捧。该技术具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性等众多特点，是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术。

数据显示，2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元，CAGR为17.4%。

万孚生物切入疾速增长的化学发光领域已近8年，先是通过自研布局“管式发光”产品，并凭借“血栓六项”检测产品打开了国内部分三级医院和二级医院市场，又在2021年收购天深医疗，将“单人份”发光产品纳入麾下，在小发光领域实现全占位。

区别于高通量、高成本的大发光产品，小发光产品分为管式发光和单人份发光，前者是传统大发光产品的小型化和桌面化，后者是单人一份项目测试，独立包装，更加灵活。

市场普遍认为，成本低、操作性优化的小发光产品，未来会成为POCT检测的主流平台。从万孚生物财报来看，公司对小发光的提前布局已经进入收获期，并成为催动公司收入支柱业务板块增长的新引擎。

2023年，其慢病管理检测收入11.1亿元，同比增长19.11%，双线并行的化学发光产品实现超高速增长；2024年上半年，慢病管理检测板块在上年同期高基数下实现6.14%增长，达到7.62亿元，公司管理层称，血栓检测产品同比仍实现大幅增长，随着医院临床需求的明显提升，预计未来两三年，血栓项目还会给公司带来不错的收入增量，而国际部单人份发光收入同比实现超高速增长。

对于化学发光业务的增长前景，万孚生物信心满满。

图源自公司公告

今年7月，公司公布并实施了新一期限制性股票激励计划，设置利润及化学发光业务两个考核指标，其中目标B要求到2026年化学发光业务销售收入较2023年要翻三番。

高预期的背后是不断推新和优化的产品阵列。

不吝投入，锻造产品力

万孚生物在研发能力建设和新品开发方面的资金投入持续增厚，2019年至2023年，其研发投入各为1.90亿元、3.9亿元、4.59亿元、4.47亿元、4.22亿元，今年上半年研发投入同比增长6.65%至2.17亿元，占营业收入的比例为13.75%。

对研发创新的出手阔绰为其建立了竞争壁垒，公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台等九大技术平台，在同行业中技术平台最多、产品线最为丰富。

在刚刚背上增长目标的化学发光领域，公司重注小发光赛道，构建了涵盖管式化学发光与单人份化学发光的双重技术平台体系，为后续业务增长做好铺垫。

管式化学发光业务持续推进血栓、子痫、高血压等特色项目在中心实验室的布局，并通过FC-9000高速仪器新增装机，增加了第三方实验室、体检中心客群，实现对应用场景和终端的突破。

2023年，万孚生物推出超高速FC-9000系列和桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪，搭配已经上市的近百个检测项目，管式化学发光业务发展提速。

性能方面，FC-9000系列单机测速达到900T/h，四台联机速度可达3600T/h，12分钟内出首结果，可满足急诊检验反应时间的要求；FC-2000系列更加灵活、便捷，适合于门急诊和基层检验的场景，单机检测速度200T/h，12分钟内出首结果，单机坪效比达到行业内第一梯队水平。

单人份化学发光平台在今年上半年完成仪器系统改进，并导入生产，确保交付供应，试剂全线产品完成质量改进，性能对齐管式化学发光，主要针对门急诊、心内科、综合小型实验室等终端，进行差异化竞争推广。

不止在发展前景广阔的化学发光领域提升产品力，仅今年前6个月，万孚生物就完成了68项新品开发及改进。

传统的基本盘业务上，过去半年内也捷报频传。

在免疫荧光平台，公司继2023年推出FS-1000和FS-2000两款新一代干式荧光免疫分析仪后，在今年上市了LA-1000免疫荧光流水线，支持2台至4台联机，测速能达到400T/h，已经完成标杆终端机试运营。

据管理层介绍，万孚生物在医院端装机的荧光平台早期专注心脏标志物检测，随着近两年呼吸道传染疾病在国内的密集爆发，其荧光平台炎症标志物检测量大幅增长，部分门诊急诊对于测速要求更高，并希望在样本量较大时能批量化快速处理，在洞悉需求后，公司推出了免疫荧光的级联流水线。

此外，万孚生物计划在未来两三年内把荧光平台的更多项目导入全球市场，以期带来更多增长机会。

全球市场是万孚生物的一大亮点，公司在广州、深圳、美国、日本等地均设立研发基地，有研发人员700余人，均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。

二十年深耕国际市场，北美再获重要突破

今年上半年，公司在北美市场取得重要突破。

在免疫胶体金平台，今年5月，其美国全资子公司收到FDA通知，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）获得FDA的应急使用授权（EUA）。

这意味着需求方无需处方便可购买产品用于家庭自测，公司也可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售，据悉，三联检产品已经在亚马逊正式上架。而该三联检测试剂盒的POC专业版于4月份在美获得EUA授权。

自从新冠在全球范围内流行，国内外呼吸道检测就呈现出较强的市场活力，国内联检产品赛道已经拥挤不堪，国外也被抢注，而万孚生物三联检产品在美首批获批，进度超出预期，已经抢先占位。

随着北美呼吸道疾病高峰期的到来，三联检产品在美上量值得期待，这将带动其传染病检测业务板块继续攀高。本报告期内，该板块收入同比增长12.50%至4.81亿元。

在此之前，万孚生物于美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检（药物滥用）检测产品。今年上半年该业务出现下滑，创收1.39亿元。

但随着三联检产品的获批，美国市场的第二增长曲线已经逐渐明朗，而且，公司也将继续在美国市场为其他成熟的呼吸道检测类产品争取入场券。

万孚生物的发展策略中一直将海外市场摆在重要位置，公司于2004年开启国际市场拓展，并以欧洲、美国等发达国家或地区的质量控制标准来指导公司产品制造。

二十年的深耕期间，万孚生物成为国内零缺陷通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业，取得MDSAP证书，证明公司质量体系同时符合 ISO13485:2016标准以及美国FDA、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA四国监管要求。2024 年，万孚生物正式成为国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）会员单位。

采取“产品+服务+本地化生产营销”模式，万孚生物在重点国家布局了本地化团队和本地化供应链，搭建校企商一体化培训服务中心，借鉴肯尼亚内罗毕大学东非区域培训经验，进行模式复制，为公司带来新增长点。

截至2024年6月末，其产品已经销往150多个国家和地区。

立足国内市场，拓展国际边界，海内外双循环战略的不断落地是万孚生物持续增长的依仗。（本文首发于钛媒体App）