6月3日，港股公司金斯瑞生物科技（01548.HK，以下简称“金斯瑞”）股价出现异动，开盘后一度跌超25%，报7.43港元，创下自2017年10月以来的阶段性新低，而后略有回弹。

截止今日收盘，金斯瑞生物科技股价报收8.23港元，跌17.7%，成交额为8.94亿港元，当前公司总市值约174.93亿港元。

钛媒体APP注意到，年初以来，金斯瑞的股价便呈持续下跌的走势，彼时（2024年1月2日开盘）公司的股价还在19.84港元，如今已遭遇“膝盖斩”。

而金斯瑞最新一轮股价下跌的原因主要是公司受到来自美国众议院的调查。

在5月30日披露的一封《致美国联邦调查局》的信函中，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权的担忧，并可能有助于提高中国的生物技术能力。

同时，信函中还提到百斯杰（Bestzyme）、传奇生物（Legend Biotech）和金斯瑞蓬勃生物（ProBio）等三家金斯瑞旗下子公司的情况。

对此，金斯瑞于6月2日晚间发布内幕消息进行回应称，公司未有任何非法行为、也没有受到任何政府的控制，将积极与委员会接洽，并协助相关部门增进对公司业务的了解。

但就目前来看，金斯瑞的回应并未带来正面影响，公司的股价出现“大跳水”，旗下子公司传奇生物（LEGN.O）的股价也受到牵连。截至5月31日美股收盘，传奇生物股价大跌近8%，报收40.01美元。

“祸起”《生命安全法案》？

事实上，金斯瑞及其关联公司此番被美国众议院调查，与美国最新批准的《生命安全法案》有关。

当地时间2024年5月15日，美国众议院监督与问责委员会批准了《生物安全法案》，明确将以国家安全为由，限制美国联邦机构和美国公司与中国的药明康德（603259.SH/02359.HK）、华大基因（300676.SZ）及其关联公司签订合同。未来法案将被提交至众议院和参议院全体会议审批，如果获得通过，将进一步递交至美国总统拜登签署，并成为法律。

回溯来看，“药明系”在这场被称为“提案事件”的风波中，损失最为惨重。今年1月末，美国拟出台《生物安全法案》的消息传出后，仅一周时间（2月4日），便导致包括药明康德、药明生物（02269.HK）、药明联合（02268.HK）等个股市值合共蒸发约合1380亿元。

如今，这场风波轮到了金斯瑞及其关联公司。据外媒报道，金斯瑞引起美国众议院关注的原因和药明康德相同，即议员怀疑公司与政府之间的关系，担忧该联系会对美国国家安全产生影响。

不过，目前尚未有更具体的信息披露，金斯瑞也在公告中表示，公司只是收到了了解信息函，至于是否步药明康德后尘，仍有不确定风险。

此外，也有市场人士表示，“美国众议院委员会盯上金斯瑞着实让人担忧，这说明美国不会放弃对中国生物医药公司的打压，未来可能还会有更多中国企业被盯上，尤其是那些在美国拥有生产制造能力的中国公司。”

公司曾因CAR-T疗法遭FDA点名

金斯瑞成立于2002年，是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商，旗下业务共可以分为金斯瑞生命科学、金斯瑞蓬勃生物、百斯杰、传奇生物四大块，分别对应CRO业务、CDMO业务、合成生物学业务和CAR-T平台。  

其中，传奇生物主要针对肿瘤免疫细胞疗法领域，通过与强生公司合作开发Car-T细胞疗法Carvykti（Cilta-cel，西达基奥仑赛），成功打入海外市场，成为中国首个在美国上市的中国原创CAR-T细胞治疗产品，但目前该产品还未在国内获批。

据悉，CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，有“抗癌神药”之称，是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。

CAR-T治疗的过程

早在2017年，CAR-T治疗就在美国被批准上市，但直到2021年6月22日，CAR-T治疗才在中国以药品的形式获批上市。国内首款CAR-T细胞产品复兴凯特的抗人CD19自体CAR-T（FKC876，阿基仑赛注射液），主要用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。

钛媒体APP查阅资料发现，传奇生物曾因CAR-T疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）点名。

2023年11月，美国食品药品监督管理局官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险，并综合了来自临床试验和/或上市后的不良事件，确认已经批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险，这些风险可能会导致住院和死亡等严重后果。

该公告发布后，曾引起相关概念的上市公司股价大跌，而传奇生物作为CAR-T疗法中为数不多在美国获批的国产创新药企业，同样也不能幸免，其母公司金斯瑞的股价也因此连跌4个交易日，市值累计缩水逾58亿港元。

财务数据显示，2023年，金斯瑞实现总营收约8.4亿美元，其中CAR-T业务的收入约2.85亿美元，同比增长144.2%，占当期公司总收入比例为33.95%，是公司的第二大业务板块。

图源：金斯瑞生物科技2023年年报

据悉，金斯瑞控股传奇生物约51%的股权，2023年，传奇生物的Carvykti销售突破5亿美元，进而增加了对母公司的业绩贡献。合作公司强生曾预计，2024年Carvykti的全球销售额会突破10亿美元，届时将会给传奇生物带来超过5亿美元的收入。

今年一季度，传奇生物实现收入约9399.1万美元，同比增长158.67%，其中Carvykti的销售额约为1.57亿美元。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜陈伟纳）