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文 | 火石产业大脑

01 企业情况分析

截至2023年10月底，2023年全国共成立生物医药企业1380067家；其中，10月新增企业124763家，较上月增长-7.81%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、云南省、湖北省、河南省、江苏省、湖南省、四川省、浙江省、上海市，占全国新增企业总量的59.60%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重庆市、海口市、曲靖市、郑州市、杭州市，占全国新增企业总量的26.38%。

表1：10月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

02 产业融资情况分析

2023年10月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了64起投融资事件，累计金额超过63.75亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量下降了11.11%，而融资金额上升了32.45%。从融资数量来看，以Pre-A轮（11起）和A轮（10起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，股权转让融资获得最高融资金额22.17亿元；其次，B轮金额也较为突出，融资金额达9.39亿元。表2：10生物医药融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在浙江省（12起）和上海市（11起）及江苏省（11起）。从融资金额来看，甘肃省最为突出，融资金额高达18.70亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额高达17.62亿元。

表3：10月融资事件区域分布情况

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从融资额度来看，本月64次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为19起，合计融资金额约56.13亿元，占本月融资规模总额的88.04%。

图1：10月融资金额分布情况

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03 上市企业情况分析

截至2023年10月底，全国共有生物医药上市企业1442家，其中A股生物医药上市企业676家，三板生物医药上市企业501家，港股医药上市企业265家。10月份新增上市生物医药企业为新三板3家。全国上市生物医药企业总市值达11.95万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业11家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：10月排名前十的生物医药企业

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表5：10月生物医药上市企业名单

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同上月相比，善好生物、联陆股份、弘祥隆、先大健康、天山生物的涨幅较大，其中善好生物（834921）市值涨幅高达409.82%，联陆股份（838502）市值涨幅达213.56%，弘祥隆（430112）市值涨幅达100.81%；艾美疫苗、中生金域、同科股份、皇封参、德胜科技的跌幅较大，其中艾美疫苗（06660）市值跌幅达58.58%，中生金域（838796）市值跌幅达50%，同科股份（837833）市值跌幅达49.87%。

表6：10月涨跌幅前五的生物医药企业

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04 药品临床试验情况分析

2023年10月，全国共有284个产品获批临床，和上月相比，减少了3%。其中化药领域171个，中药领域3个，生物药领域110个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自152家企业，其中湖北人福成田药业有限公司获批最多，有9个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床65个，Ⅱ期临床53个，Ⅲ期临床39个，IV 期临床3个。

表7：10月新开展Ⅲ期临床试验药品数据

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05 药品获批情况分析

2023年10月，全国共有240个产品获批上市，和上月相比，增长了90.5%。其中国产药品223个，进口药品17个。从药品类型来看，其中化药领域229个，生物药领域7个，中药领域4个。
本月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，1 类新药6个。

表8：10月国家药品监督管理局批准上市的新药

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表9：10月CDE 批准纳入优先审评的品种

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06 医疗器械获批情况分析 

2023年10月，全国共有2977个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2888个，进口器械89个。从产品注册分类看，3类医疗器械252个，2类医疗器械987个，1类医疗器械1738个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、北京市、广东省、上海市、浙江省、山东省、福建省、天津市、湖北省、河南省，占全国新增3类器械产品总量的90.65%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、杭州市、威海市、厦门市、常州市、广州市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的67.76%。

表10：10月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2023年10月，共有5个产品进入优先审批通道，共有8个产品进入特殊审评审批通道。

表11：10月批准纳入优先和特别审批的产品

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