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文 | 火石产业大脑，作者 | 吴雯雯

01 企业情况分析

截至2023年9月底，2023年全国共成立生物医药企业1254497家；其中，9月新增企业135339家，较上月增长-2.15%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、云南省、湖北省、河南省、江苏省、四川省、浙江省、上海市、北京市，占全国新增企业总量的52.16%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、昆明市、深圳市、成都市、海口市、武汉市、重庆市、郑州市，占全国新增企业总量的23.98%。

表1：9月新增企业排名前十的省份和城市，来源：火石创造产业数据中心

02 产业融资情况分析

2023年9月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了72起投融资事件，累计金额超过48.13亿元（不含未披露金额项目），和上月融资情况相比，获投项目数量下降了8.86%，而融资金额下降了17.50%。

从融资数量来看，以B轮（13起）和A轮（12起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额13.60 亿元；其次，C轮金额也较为突出，融资金额达11.80亿元。

表2：9生物医药融资事件轮次分布情况，来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在广东省（16起）和江苏省（13起）。从融资金额来看，广东省最为突出，融资金额高达12.70亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额达12.52亿元。

表3：9月融资事件区域分布情况，来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月72次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为24起，合计融资金额约42.62亿元，占本月融资规模总额的88.54%。

图1：9月融资金额分布情况，来源：火石创造产业数据中心

03 上市企业情况分析

截至2023年9月底，全国共有生物医药上市企业1437家，其中A股生物医药上市企业674家，三板生物医药上市企业498家，港股医药上市企业265家。9月份新增上市生物医药企业10家。市场分布为深交所创业板2家，新三板2家，老三板1家，香港主板3家，香港创业板2家。全国上市生物医药企业总市值达8.68万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业7家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：9月排名前十的生物医药企业，来源：火石创造产业数据中心

表5：9月生物医药上市企业名单，来源：火石创造产业数据中心

同上月相比，赛卓药业、里定医疗、常山药业、浩添储能、益生康健的涨幅较大，其中赛卓药业（831312）市值涨幅高达675%，里定医疗（839093）市值涨幅达345.16%，常山药业（300255）市值涨幅达200%，浩添储能（873834）市值涨幅达103.59%；

赢冠口腔、百草堂、固特超声、小护士、宁波中药的跌幅较大，其中赢冠口腔（838197）市值跌幅达98.95%，百草堂（871088）市值跌幅达70%，固特超声（832018）市值跌幅达49.75%。

表6：9月涨跌幅前五的生物医药企业，来源：火石创造产业数据中心

04 药品临床试验情况分析

2023年9月，全国共有293个产品获批临床，和上月相比，增长了44%。其中化药领域180个，中药领域6个，生物药领域107个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自140家企业，其中百济神州(苏州)生物科技有限公司获批最多，有14个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床80个，Ⅱ期临床47个，Ⅲ期临床50个，IV 期临床5个。

表7：9月新开展Ⅲ期临床试验药品数据，来源：火石创造产业数据中心

05 药品获批情况分析

2023年9月，全国共有126个产品获批上市，和上月相比，减少了14.9%。其中国产药品112个，进口药品14个。从药品类型来看，其中化药领域115个，生物药领域11个。
本月，国家药品监督管理局共批准18个新药上市，其中，1 类新药1个。

表8：9月国家药品监督管理局批准上市的新药，来源：火石创造产业数据中心

本月，8个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：9月CDE 批准纳入优先审评的品种来源：火石创造产业数据中心

06 医疗器械获批情况分析 

2023年9月，全国共有3376个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3228个，进口器械148个。从产品注册分类看，3类医疗器械237个，2类医疗器械1042个，1类医疗器械2097个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、天津市、福建省、陕西省、湖北省，占全国新增3类器械产品总量的89.27%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、苏州市、上海市、常州市、天津市、杭州市、无锡市、厦门市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的67.80%。

表10：9月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市，来源：火石创造产业数据中心

2023年9月，共有4个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。

表11：9月批准纳入优先和特别审批的产品